Dr. Thomas Becker

Dr. Thomas Becker

Dr. Thomas Becker unterstützt mit seiner Firma PhaToCon vor allem Gründer, Start-Ups und KMUs im Bereich Life Science (Pharma, Medizinprodukte) bei der Entwicklung und Etablierung bedarfsgerechter Qualitätsmanagement (QM)-Systeme. Basierend auf weltweit standardisierten industriellen und regulatorischen QM-Systemen (GLP, GMP, ISO, …) und Richtlinien (OECD, ICH, …) konzentriert sich Dr. Becker vor allem auf Praktikabilität und die individuellen betriebsspezifischen Anforderungen seiner Kunden. Mit diesem Konzept befähigt er Mitarbeiter im Labor, Produktion und Administration QM-relevante Systeme und Strukturen zu generieren, die die Grundlage für eine Zertifizierung bilden.

Dr. Becker ist seit 2000 in der industriellen Auftragsforschung tätig. Der Schwerpunkt seiner Aktivitäten liegt neben dem Bereich Qualitätsmanagement in Life Science bei pharmakologisch und toxikologisch zulassungsrelevanten Untersuchungen für den Bereich Pharma und Medizinprodukte. Er konzentriert sich bewusst auf bedarfsgerechtes Qualitätsmanagement und anwendungsorientierte Forschung – legt Wert darauf, Brücken zu bauen zwischen Forschung, Regulierung und Wirtschaft.

Themenschwerpunkte bei der ATV

– Was ist Qualität in Life Science und warum ist sie wichtig?
– Ziele und Funktion von QM/QS in LS
– QM und Standardisierung, Qualifizierung und Validierung
– Die wichtigsten QM-Systeme im Labor: GLP – GMP – ISO 9001 – ISO 17015 – HACCP
– Dokumentation als wichtigstes QM-Tool
– QS-Tools für GLP im Detail (SOPs, Guidelines, Projekt Protokoll, Versuchsprotokoll, Report,…)
– Audits und Inspektionen
– Was ist Qualität in Life Science und warum ist sie wichtig?